Autoryzacja i Notyfikacja

Jednostki notyfikowane są jednostkami oceniającymi zgodność, które zostały oficjalnie wyznaczone przez swoje organy krajowe do przeprowadzania procedur oceny zgodności w rozumieniu obowiązującego unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, gdy wymagana jest strona trzecia. W prawodawstwie UE są nazywane „jednostkami notyfikowanymi”.

Komisja Europejska publicznie udostępnia wykazy jednostek notyfikowanych na swojej stronie internetowej https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies w celach informacyjnych.

W celu uzyskania statusu jednostki notyfikowanej w odniesieniu do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/945 z dnia 12 marca 2019 r. w sprawie systemów bezzałogowych statków powietrznych oraz operatorów systemów bezzałogowych statków powietrznych z państw trzecich (Dz. Urz. UE L 152 z 11.06.2019, str. 1, z późn. zm.), niezbędne jest uzyskanie akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji (zwanego dalej PCA), a następnie autoryzacji i notyfikacji Prezesa Urzędu Lotnictwa Cywilnego (zwanego dalej Prezesem ULC).

Akredytacja - oznacza poświadczenie przez krajową jednostkę akredytującą, że jednostka oceniająca zgodność spełnia wymagania określone w normach zharmonizowanych oraz – w stosownych przypadkach – wszelkie dodatkowe wymagania, w tym wymagania określone w odpowiednich systemach sektorowych konieczne do realizacji określonych czynności związanych z oceną zgodności.

Autoryzacja - oznacza potwierdzenie przez ministra albo kierownika urzędu centralnego właściwych ze względu na przedmiot oceny zgodności, że jednostka oceniająca zgodność spełnia warunki do notyfikacji, i zakwalifikowanie tej jednostki do procesu notyfikacji.

Notyfikacja - oznacza zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek oceniających zgodność.

ETAP I

Akredytacja

Akredytacja jest udzielana przez PCA na wniosek jednostki oceniającej zgodność.

Ogólne zasady, jakimi kieruje się PCA udzielając akredytacji oraz nadzorując akredytowane jednostki oceniające zgodność, są określone w dokumencie DA-01 Opis systemu akredytacji. Akredytacja jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji jest prowadzona zgodnie z polityką PCA zawartą w dokumencie DA-11 Akredytacja jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji i wynikającymi z niej dokumentami.

Dokumenty te jak i wniosek o akredytację wraz z innymi wymaganymi formularzami są dostępne pod adresem: https://www.pca.gov.pl/publikacje/dokumenty/pca/dokumenty-ogolne/, oraz https://www.pca.gov.pl/o-pca/dokumenty/pca/dokumenty-notyfikacja oraz https://www.pca.gov.pl/obszary-akredytacji/jednostki-certyfikujace/.

Dokumentem potwierdzającym udzielenie akredytacji jest certyfikat akredytacji.

ETAP II

Autoryzacja

Autoryzacja jednostek oceniających zgodność w zakresie zgodności z wymogami dotyczącymi systemów bezzałogowych statków powietrznych (klasy C0-C6), akcesoriów klasy C5 oraz dodatkowych elementów służących do jednoznacznej zdalnej identyfikacji (SBSP) jest udzielana przez Prezesa ULC (jako organu właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności), na wniosek jednostki oceniającej zgodność.

Uprawnione do złożenia wniosku o udzielenie autoryzacji i notyfikacji są jednostki oceniające zgodność, które wcześniej uzyskały akredytację PCA w zakresie umożliwiającym przeprowadzenie zgodności z wymogami dotyczącymi systemów bezzałogowych statków powietrznych (klasy C0-C6), akcesoriów klasy C5 oraz dodatkowych elementów służących do jednoznacznej zdalnej identyfikacji (SBSP).

Autoryzacja udzielana jest jednostce oceniającej zgodność, która spełnia następujące warunki:

1. posiada osobowość prawną,
2. jest, w tym jej kierownictwo i pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności, niezależna i bezstronna, również finansowo, w stosunku do podmiotu lub wyrobu, który ocenia, w szczególności nie angażuje się w żadną działalność, która może zagrozić jej niezależności lub rzetelności, w tym projektowanie, produkcję, wprowadzanie do obrotu, instalowanie, użytkowanie lub konserwację ocenianych wyrobów, a także usługi doradcze,
3. posiada środki niezbędne do odpowiedniego wykonywania zadań technicznych i administracyjnych związanych z działalnością w zakresie oceny zgodności oraz posiada dostęp do wszelkich niezbędnych urządzeń lub obiektów,
4. dysponuje personelem o odpowiednim wykształceniu, wiedzy i doświadczeniu w zakresie przeprowadzanej oceny zgodności,
5. posiada ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w wysokości odpowiedniej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością,
6. jej kierownictwo i pracownicy przestrzegają tajemnicy zawodowej w odniesieniu do wszystkich informacji uzyskanych podczas wykonywanych zadań,
7. bierze udział w działalności normalizacyjnej i w działalności grupy koordynującej jednostki notyfikowane, powołanej na podstawie odpowiedniego prawodawstwa unijnego lub zapewnia informowanie o tej działalności swoich pracowników, traktując dokumenty i decyzje opracowywane w wyniku prac grupy koordynującej jednostki notyfikowane jako ogólne wytyczne,
8. spełnia warunki określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2019/945 z dnia 12 marca 2019 r. w sprawie systemów bezzałogowych statków powietrznych oraz operatorów systemów bezzałogowych statków powietrznych z państw trzecich (Dz. Urz. UE. L 152 z 11.06.2019, str. 1, z późn. zm.) dla jednostek oceniających zgodność,
9. dysponuje przejrzystymi i powtarzalnymi procedurami oraz opisami procedur, zgodnie z którymi przeprowadza się ocenę zgodności, procedurami, dzięki którym możliwe jest odróżnienie zadań wykonywanych w ramach notyfikacji od wszelkiej innej działalności, a także procedurami służącymi prowadzeniu działalności przy uwzględnieniu wielkości, sektora, struktury przedsiębiorstw, stopnia złożoności technologii wytwarzania wyrobu oraz masowego lub seryjnego charakteru procesu produkcyjnego.

Domniemywa się, że jednostka oceniająca zgodność spełnia ww. warunki, jeżeli spełnia w odpowiadającym im zakresie warunki określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub ich częściach. Przy czym jednostka ta musi posiadać certyfikat akredytacji wydany przez PCA, który określa zakres udzielonej jej akredytacji.

Wniosek o udzielenie autoryzacji powinien zawierać:

1. nazwę jednostki oceniającej zgodność ubiegającej się o autoryzację wraz ze wskazaniem jej formy prawnej oraz wskazaniem adresu jej siedziby;
2. numer w rejestrze właściwym dla jednostki oceniającej zgodność;
3. określenie zakresu autoryzacji;
4. informacje o podwykonawstwie;
5. informacje o udziale w działalności normalizacyjnej w dziedzinie systemów bezzałogowych statków powietrznych;
6. informacje o udziale w pracach grupy koordynującej jednostki notyfikowane ustanowionej dla systemów bezzałogowych statków powietrznych;
7. oświadczenia, iż, na dzień złożenia wniosku o autoryzację, jednostka oceniająca zgodność:
   1. jest, w tym jej kierownictwo i pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności, niezależna i bezstronna, również finansowo, w stosunku do podmiotu lub wyrobu, który ocenia, w szczególności nie angażuje się w żadną działalność, która może zagrozić jej niezależności lub rzetelności, w tym projektowanie, produkcję, wprowadzanie do obrotu, instalowanie, użytkowanie lub konserwację ocenianych wyrobów, a także usługi doradcze,
   2. posiada środki niezbędne do odpowiedniego wykonywania zadań technicznych i administracyjnych związanych z działalnością w zakresie oceny zgodności oraz posiada dostęp do wszelkich niezbędnych urządzeń lub obiektów,
   3. dysponuje personelem o odpowiednim wykształceniu, wiedzy i doświadczeniu w zakresie przeprowadzanej oceny zgodności,
   4. posiada ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w wysokości odpowiedniej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością,
   5. jej kierownictwo i pracownicy przestrzegają tajemnicy zawodowej w odniesieniu do wszystkich informacji uzyskanych podczas wykonywanych zadań,
   6. spełnia warunki określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2019/945 z dnia 12 marca 2019 r. w sprawie systemów bezzałogowych statków powietrznych oraz operatorów systemów bezzałogowych statków powietrznych z państw trzecich (Dz. Urz. UE. L 152 z 11.06.2019, str. 1, z późn. zm.) dla jednostek oceniających zgodność,
   7. dysponuje przejrzystymi i powtarzalnymi procedurami oraz opisami procedur, zgodnie z którymi przeprowadza się ocenę zgodności, procedurami, dzięki którym możliwe jest odróżnienie zadań wykonywanych w ramach notyfikacji od wszelkiej innej działalności, a także procedurami służącymi prowadzeniu działalności przy uwzględnieniu wielkości, sektora, struktury przedsiębiorstw, stopnia złożoności technologii wytwarzania wyrobu oraz masowego lub seryjnego charakteru procesu produkcyjnego;
8. deklarację udziału w działalności normalizacyjnej i w działalności grupy koordynującej jednostki notyfikowane, powołanej na podstawie odpowiedniego prawodawstwa unijnego lub zapewnienie o informowaniu o każdej z tych działalności swoich pracowników, traktując dokumenty i decyzje opracowywane w wyniku prac grupy koordynującej jednostki notyfikowane jako ogólne wytyczne;
9. załączniki:
   1. kopia certyfikatu akredytacji udzielonej przez Polskie Centrum Akredytacji wraz z zakresem akredytacji,
   2. dokument potwierdzający zawarcie ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w wysokości adekwatnej do ryzyka związanego z prowadzoną działalnością wraz z notatką z szacowania ryzyka,
   3. potwierdzenie uiszczenia opłaty skarbowej* za wydanie autoryzacji w drodze decyzji administracyjnej (10 zł),
   4. potwierdzenie kompetencji podwykonawcy (jeżeli dotyczy),
   5. w przypadku ustanowienia pełnomocnika - pełnomocnictwo dla osoby reprezentującej wnioskodawcę podpisane zgodnie z zasadami reprezentacji wraz z potwierdzeniem dokonania opłaty skarbowej* od złożenia dokumentu stwierdzającego udzielenie pełnomocnictwa (17 zł) w stosownych przypadkach oraz odpis z Krajowego Rejestru Sądowego albo innego rejestru, do którego wpisana jest jednostka oceniająca zgodność aktualny na dzień wystawienia pełnomocnictwa.

*Opłatę skarbową wnosi się do właściwego organu podatkowego dla spraw prowadzonych w ULC:

Centrum Obsługi Podatnika m. st. Warszawy
ul. Obozowa 57
01-161 Warszawa

• przelewem:
  nr konta: 21 1030 1508 0000 0005 5000 0070, albo

• gotówką w kasie Centrum Obsługi Podatnika
  - z dopiskiem (w zależności od rodzaju uiszczanej opłaty):
  - „opłata skarbowa za autoryzację jednostki oceniającej zgodność przez ULC”, lub
  „opłata skarbowa za pełnomocnictwo – autoryzacja jednostki oceniającej zgodność przez ULC”.

Sposób złożenia wniosku:

• Pocztą Polską na adres:
  Urząd Lotnictwa Cywilnego
  ul. Marcina Flisa 2
  02-247 Warszawa, albo

• osobiście w siedzibie Urzędu Lotnictwa Cywilnego, albo
• za pośrednictwem Elektronicznej Skrzynki Podawczej – ePUAP: /ULCPR/SkrytkaESP, bądź poprzez e-Doręczenia na adres: AE:PL-89101-42775-FEHCG-19.

W przypadku braków formalnych / fiskalnych / merytorycznych Prezes ULC wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia wniosku. Postępowanie do czasu uzupełnienia wniosku przez wnioskodawcę w terminie wskazanym w wezwaniu nie toczy się. Nieusunięcie braków formalnych w terminie wskazanym w wezwaniu spowoduje pozostawienie wniosku bez rozpoznania.

Po stwierdzeniu, że jednostka oceniająca zgodność spełnia wymogi formalne/fiskalne oraz warunki do uzyskania autoryzacji oraz posiada certyfikat akredytacji, Prezes ULC udziela jej autoryzacji w drodze decyzji administracyjnej. W przypadku, gdy jednostka oceniająca zgodność nie spełnia wymaganych warunków, Prezes ULC odmawia udzielenia autoryzacji.

Autoryzacji udziela się w terminie nie dłuższym niż miesiąc. W szczególnych przypadkach może ulec wydłużeniu do 2 miesięcy od dnia wszczęcia postępowania. Do powyższych terminów nie wlicza się terminów przewidzianych w przepisach prawa dla dokonania określonych czynności, okresów zawieszenia postępowania, okresu trwania mediacji oraz okresów opóźnień spowodowanych z winy strony albo przyczyn niezależnych od organu.

Jeżeli jednostka notyfikowana przestanie spełniać wymogi lub nie będzie wypełniać swoich obowiązków, Prezes ULC, w drodze decyzji administracyjnej (stosownie do przypadku) zawiesi, ograniczy zakres lub cofnie autoryzację, po czym niezwłocznie poinformuje o tym Komisję Europejską i pozostałe państwa członkowskie.

ETAP III

Notyfikacja

Do dokonania notyfikacji przez Prezesa ULC nie jest wymagany dodatkowy wniosek po uzyskaniu autoryzacji.

Po udzieleniu autoryzacji i gdy decyzja stanie się ostateczna, Prezes ULC dokonuje notyfikacji autoryzowanej jednostki oceniającej zgodność Komisji Europejskiej i pozostałym państwom członkowskim Unii Europejskiej, stosując opracowany i zarządzany przez Komisję elektroniczny system notyfikacji NANDO: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/

Prezes ULC po upływie 14 dni od notyfikacji informuje niezwłocznie jednostkę oceniającą zgodność o zastrzeżeniach lub ich braku ze strony Komisji Europejskiej lub pozostałych państw członkowskich.

ETAP IV

Jednostka oceniająca zgodność może prowadzić działalność jednostki notyfikowanej wyłącznie, jeżeli w terminie dwóch tygodni od notyfikacji Komisja Europejska ani pozostałe państwa członkowskie nie zgłoszą zastrzeżeń.

Komisja Europejska przydziela jednostce notyfikowanej numer identyfikacyjny (NB) w systemie NANDO. Numer ten jest automatycznie generowany przez system w chwili walidacji notyfikacji w bazie danych NANDO. Jednostka notyfikowana może posiadać wyłącznie jeden numer identyfikacyjny, bez względu na liczbę unijnych przepisów harmonizacyjnych, w odniesieniu do których jest notyfikowany.

Jednostka notyfikowana bierze udział w działalności normalizacyjnej i w działalności grupy koordynującej jednostki notyfikowane w dziedzinie systemów bezzałogowych statków powietrznych.

Pliki do pobrania:

Wniosek o udzielenie autoryzacji

Informacje ogólne

• Rozpatrzenie wniosku o wydanie autoryzacji nie podlega opłacie lotniczej.
• Wydanie autoryzacji w drodze decyzji administracyjnej podlega opłacie skarbowej (w wysokości 10 zł).
• Ustanowienie pełnomocnika podlega opłacie skarbowej w wysokości 17 zł (w przypadku, jeżeli podmiot jest reprezentowany przez pełnomocnika).
• Proces wydania autoryzacji nie powinien trwać dłużej niż jeden miesiąc od dnia złożenia wniosku.

Jednostki notyfikowane przez Prezesa ULC:

• ICR Polska Sp. z.o.o. (adres strony internetowej: https://icrpolska.com/)
• Sieć Badawcza Łukasiewicz – Instytut Lotnictwa (https://ilot.lukasiewicz.gov.pl/)

Informacje o notyfikowanych jednostkach na podstawie rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/945 z dnia 12 marca 2019 r. w sprawie systemów bezzałogowych statków powietrznych oraz operatorów systemów bezzałogowych statków powietrznych z państw trzecich, w tym ich dane kontaktowe i notyfikacyjne, podane są w systemie NANDO: https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:159261,notificationStatusId:1